六、风险控制措施或建议
本产品为面霜,涂抹于面部,可每日使用。
本产品*标注警示用语。
七、AN QUAN评估结论
本产品为面霜(驻留类化妆品),可每日使用,涂抹于面部。主要暴露方式为经皮吸收,根据产品的特性,对本产品的暴露评估仅考虑经皮途径。
通过对产品以下各方面的综合评估:
1、各成分的AN QUAN评估结果显示,所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害;
2、可能存在的AN QUAN性风险物质检测及评估结果显示,不会对人体健康产生危害;
3、微生物检验结果显示该产品微生物符合《化妆品AN QUAN技术规范》(2015年版)有关要求;
4、有害物质检测结果显示,该产品有害物质含量符合《化妆品AN QUAN技术规范》(2015年版)有关要求;
5、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。
综上,认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下,不会对人体健康产生危害。
八、AN QUAN评估人员的签名
评估人:xxx
日期:20xx年xx月xx日
地址:xxxxxxxxxxxxxxxx
评估人:xxx
日期:20xx年xx月xx日
地址:xxxxxxxxxxxxxxxx
九、AN QUAN评估人员简历
……
十、参考文献
格式举例:
1. 国家食品药品监督管理总局,关于发布化妆品AN QUAN技术规范(2015年版)的公告,2015年*268号
2. Ralph Gingell, Jeannie B. Kirkpatrick, and David R. Subchronic Toxicity Study of 1,3-Propanediol Administered Orally to Rats. International Journal of Toxicology, 2000,19: 27–32
3. Safety Assessment of Brown Algae-Derived Ingredients as Used in Cosmetics. Final report 2019 available from CIR
十一、附录
1、原料供应商提供的1,3-丙二醇、花生醇毒理学报告
2、使用鲸蜡醇的备案号为xxx的面霜资料
3、产品中二甘醇、苯酚检测报告
4、香精的IFRA证书
注:附录所提供的资料仅针对该示例报告,还可根据产品实际情况提供原料供应商提供的符合要求的证明文件,根据原料供应商提供的材料推算出的风险物质浓度,原料供应商提供的其他香精证明文件或符合GB/T 22731-2017 日用香精标准声明等其他证明文件。
北京海华鸿业国际企业管理有限公司是一家专门从事化妆品注册与备案的专业代理公司,拥有一支专门从事研究化妆品注册与备案相关法规的专业团队,已经从事化妆品注册与备案13年,成功为**大部分主要国家和地区申请过进口化妆品注册与备案,技术娴熟,经验丰富,免费为广大化妆品相关企业提供化妆品注册备案相关法规咨询服务。