化妆品AN QUAN评估技术1-适用范围和基本原则与要求

化妆品AN QUAN评估技术导则

为**化妆品使用AN QUAN，规范化妆品AN QUAN评估，指导开展相关工作，制定本导则。

1. 适用范围

本导则适用于化妆品原料和产品的AN QUAN评估。

2. 基本原则与要求

2.1 原料的AN QUAN性是化妆品产品AN QUAN的前提条件。化妆品原料的风险评估包括原料本身及可能带入的风险物质；化妆品产品一般可认为是各种原料的组合，应基于所有原料和风险物质进行评估，如果确认某些原料之间存在化学和/或生物学等相互作用的，应评估其产生的风险物质和/或相互作用产生的潜在AN QUAN风险。

2.2 化妆品AN QUAN评估应遵循证据权重原则，以现有科学数据和相关信息为基础，遵循科学、公正、透明和个案分析的原则，在实施过程中应保证AN QUAN评估工作的独立性。

2.3 化妆品AN QUAN评估引用的参考资料应为全文形式公开发表的技术报告、通告、专业书籍或学术论文，以及国际QUAN WEI机构发布的数据或风险评估资料等；应用未公开发表的研究结果时，需经数据所有权方同意，并分析结果的科学性、准确性、真实性和可靠性等。

2.4 化妆品的AN QUAN评估工作应由具有相应能力的AN QUAN评估人员按照本导则的要求进行评估，并出具评估报告。

2.5 化妆品注册人、备案人应自行或委托专业机构开展AN QUAN评估，形成AN QUAN评估报告，并对其真实性、科学性负责。

2.6 化妆品的AN QUAN评估资料应当根据需要及时更新，保存期限不少于最后一批上市产品保质期结束以后10年。

2.7 化妆品AN QUAN评估人员开展AN QUAN评估时，以本导则作为参考依据，还应根据原料和产品的具体情况进行分析。

2.8 评估人员的简历应附在评估报告之后，简历内容应包括评估人员的教育经历、化妆品相关从业经历、专业培训经历等。

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