境内外授权及公证(境内委托国外的不需要办理授权及公证)→ 备案→ 账户申请→ 确定配方、 标签→ 样品检测
→ 整理其他资料→提交备案资料至国家食品药品监督管理局信息服务平台→在国家局的网站上传产品功能宣称依据的摘要→完成备案→ 每年向承担备案的食品药品监督管理局报告进口情况,以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。
进口化妆品申报、注册备案申报所需要资料:
1、《化妆品注册备案信息表》及相关资料(含国外已上市销售文件) ;
2、产品名称信息;
3、产品配方(包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、原料*信息) ;
4、产品执行的标准;
5、产品标签样稿、国外生产国(地区)产品的销售包装;
6、产品检验报告(包括微生物和理化检验、毒理学试验、人体*性试验报告等) ;
7、产品*评估资料。
进口化妆品申报账号申请所需资料:
1、注册人备案人信息表及质量*负责人简历;
2、注册人备案人的质量管理体系概述;
3、注册人备案人不良反应监测和评价体系概述;
4、国外注册人、备案人应当提交境内责任人信息表;
5、境内责任人授权书原件及其公证书原件;
6、注册人、备察人有自行生产或者委托国外生产企业生产的,应当提交生产企业信息表和质量*负责人信息,一
次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为国外的,应当提交国外生产规范资料原件。
进口化妆备案(审批)申报程序如下:
1、进口普通化妆品的申报程序:
需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2 、进口特别化妆品的申报程序:
需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
进口化妆品申报资料的一般要求如下:
(一)申请特别用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致;
(二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份;
(三)除检验报告、公证文书、文件及第三方文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章章;
(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;
(五)使用中国法定计量单位;
(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;
(七)所有外文(国外地址、网址、注册商标、**名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前;
(八)产品配方应提交文字版和电子版;
(九)文字版与电子版的填写内容应当一致。
公司为了有更多合规和*的产品,为了能有越来越多的产品,愿意付出努力!我们愿与注重品质的客户共同成长,为中国的产品品质改善和消费升级尽自己的力量!
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主要经营北京海华鸿业国际企业管理有限公司是一家专门从事化妆品备案、化妆品风险评估、化妆品功效宣称、化妆品原料注册备案、化妆品注册、进口化妆品审批等业务。公司以不断提高服务质量为根本要求,实现高的服务效率为目标,较大限度的降低客户的申报费用为中心点。我们以真诚的服务态度,强的责任感为客户提供一对一化服务。
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单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
我们公司主要提供化妆品备案,化妆品注册,化妆品风险评估,化妆品功效宣称,化妆品原料注册备等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!