化妆品注册和化妆品备案申报的区别

所谓“化妆品申报”指的就是化妆品备案/注册的过程。

根据申报流程、材料提供以及较终获取的批准文件的不同，区分为化妆品备案/注册，非特殊用途化妆品采取的是备案制，较终取得备案凭证；特殊用途化妆品采取的是注册制，要申请行政许可，较终取得行政许可批件。

对于非特殊用途化妆品需要进行备案，取得的电子版备案信息凭证（如“国妆网备进字（沪）+四位年份数字+六位顺序编号”，之后方可合法生产/进口和销售。

化妆品注册适用于特殊用途化妆品，包括进口和国产特殊用途化妆品。注册成功后，进口特殊用途化妆品将取得《进口特殊用途化妆品行政许可批件》，国产特殊用途化妆品取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》。

由于特殊用途类化妆品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的*风险，所以国家对其监管要比普通化妆品更为严格，这类化妆品必须要经过国家监管部门的严格审核批准并下发批准文号后方可生产/进口及销售，其中育发类、健美类、美乳类及脱毛类产品在上市前需进行人体试用试验*性评价，防晒类、*类、除臭类及脱毛类产品在上市前需做人体皮肤斑贴试验。因此，特殊类化妆品的申报要比普通化妆品复杂一些，申报周期也长一些。

无论是非特殊用途化妆品还是特殊类化妆品都是需要进行申报的。特殊类化妆品无论国产还是进口，一律由国家药品监督管理局（NMPA）审批。非特殊类化妆品，国产产品在省级药监局备案，进口产品分别在国家公布的11个自贸区所在省或国家药监局进行备案。这里要特别提出的是含有新原料的化妆品，应先向国家药监局进行新原料申请，批准后再进行成品的申报。

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关键词：  化妆品原料注册备案  化妆品备案  化妆品注册

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